医药注册资料翻译是对国内外新医药产品、已有国家医药产品申请、进口或出口类医药产品补充申请等重要文件资料的翻译,内容高度专业化且行文风格严谨性强,同时由于不同新医药产品特点所致,翻译公司所提供的注册资料翻译服务内容与要求也不一样,那么医药注册资料翻译的服务内容包括哪些?
医药注册通过申请表、证明性文件、临床评价资料、产品风险分析资料、产品注册检验报告等不同类型的文件实现对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,因此相关翻译服务也可以根据这些文件类型大致分为以下内容。
医药注册资料翻译的服务内容
1、注册申报类翻译
包含新药注册、已有国家标准的药品注册、进口药品申请和补充申请、药学研究报告、药物临床前研究、生产制造信息、产品技术要求、临床试验资科、FDA认证、GMP认证、符合性声明等内容翻译服务。
2、医药专利申请类翻译
包括新医药发明专利、实用新型专利、外观设计专利、医药工艺专利、药物处方专利、医药用途专利等不同专利文件资料的相关明书、权利要求书、专利摘要等内容翻译服务。
此外,翻译公司还会提供不同医药专利及其权属状态说明,并提交对他人专利不构成侵权保证书等内容翻译服务。
3、其他分类翻译
医药注册所涉及的其他相关资料翻译服务,如学术研究报告、药品生产工艺流程设计、摘要文献、标书类文件、商务文件、宣传资料等内容翻译。
医药注册资料翻译的服务内容包括哪些?总的来说,一家专业的医药翻译公司是可以根据不同医药注册资料类型以及需求制订专业化的解决方案,助力医药企业对新医药产品海内外的申请注册。