IND注册等新药出海翻译普遍具有严格的专业性、技术性与规范性标准，需要系统化、精准化的资源匹配以及科学的语言解决方案，实现不同类别及其语种的翻译转换效果，因此大多情况下普遍推荐借助翻译公司雄厚的资源储备、丰富的医学本地化经验等满足专业性的新药注册翻译需求。那么新药注册翻译公司可以提供哪些专业服务?
有着丰富医学本地化翻译经验的专业翻译公司，可以为国内外各类药企提供NDA、IND、ANDA等不同新药注册资料翻译服务。
新药注册翻译公司的服务内容
一、医药介绍性说明翻译
为药物介绍说明性材料提供的专业翻译，包括注册药物名称、药物试样说明、药品说明书、用途、活性成分、药理作用、结构式、剂型、制药工艺、处方、药品性状分类等。
二、新药研究报告类翻译
新药注册申请有关资料及药物实样研究报告翻译，包括研究者手册、临床试验方案、药学研究信息、非临床研究信息、既往临床使用经验说明以及如ICE报告、EMC报告等各类报告。
1、研究者手册
包括封面页、目录、保密声明、概述、新药名称与理化性质、非临床研究结果(药理作用、毒理作用、非临床药代动力学研究)、已有临床研究或使用资料(人体药物代谢动力学、有效性、安全性及上市情况)、其他及参考文献。
2、临床试验方案
包括研究背景，试验目的，预计参加的受试者数量，入选标准和排除标准描述，给药计划描述，检测指标、对受试者安全性评价至关重要的相关试验详细信息，中止研究的毒性判定原则及试验暂停标准等。
3、药学研究信息
包括新药化学结构或制剂辅料毒理研究报告、稳定性研究报告、生物安全性研究报告以及其他相关药学研究鉴定报告等。
4、非临床研究信息
包括非临床研究综述、药理学研究总结、毒理学研究总结、药代动力学总结以及其他各项研究总结报告等。
5、既往临床使用经验说明
对有既往临床使用经验概述、已上市药物试验相关数据报告、有效性评价报告、参考文献、支持性文献等。
总的来说，专业的医学本地化翻译公司可以为各类医药出海项目提供全方位的语言解决方案，同时雄厚的医学本地化资源同时也可以满足包括医疗器械、医学口译等各类生物医药领域的翻译需求，全面满足客户更多个性化的翻译需求。