医疗器械出海需要遵循目标市场相关规定、要求等准备与提交相应的材料及其翻译工作，以完成医疗器械FDA、MDD、CMDR、MHLW、TGA等的申请、注册与认证，此外，由于医疗器械翻译项目需求多样化以及选择的语言服务供应商不同，翻译服务的效率与质量也可能有所差异。那么哪些翻译公司可以翻译医疗器械注册资料?
医学出海翻译，选择具有多语种译员资源储备，多年本地化服务经验，丰富医学翻译案例及其行业术语库、语料库积累，拥有对翻译质量进行审核与控制实力的正规翻译公司。
专业翻译公司可提供的医疗器械出海翻译：
1、技术与规格说明翻译
提供有关医疗器械详细信息的技术或规格说明翻译，包括设计图纸、技术要求、性能规格、标签和说明书、维护安装以及安全性等全方位描述性技术材料翻译。
2、质量管理体系文件翻译
符合ISO质量管理体系标准的证明文件及其相关材料翻译，包括医用器械工艺规程、操作规程、证明文件等。
3、性能和安全性报告翻译
医用器械设备性能和安全性测试相关说明资料及其报告的翻译，以提供清晰、规范、准确的测试结果译文信息，包括如生产流程图、生产记录、检查和检验记录、IEC/EMC报告、CMC文档翻译等。
4、临床数据及相关材料翻译
拟上市各类医用仪器临床评价报告(CER)类语言解决方案，如医疗器械说明书、设备技术评估、临床数据、监督 (PMS)以及临床随访(PMCF)活动、风险评估、性能基准、等效性使用限制以及其他相关材料翻译。
5、申请文件和表格翻译
涵盖与医疗器械注册申请相关的所有文件或表格的语言解决方案，以更好的为医学出海解决当地法律申请流程所需的文件翻译服务，包括备案申请书、产品注册证明或批准文件、资质证明、生产许可证、医疗器械经营许可证等。
除此之外，专业翻译公司同样还可以提供其他有助于确保医疗器械注册申请材料的本地化翻译服务，通过更规范、专业的语言解决方案实现当地法规和政策要求。
医学出海语言服务供应商推荐
火星翻译，基于互联网和现代信息技术的新型语言服务品牌，拥有20多年的本地化服务经验，汇集多个垂直领域、不同国家地区的资深母语译员资源，丰富的出海翻译经验与雄厚的资源储备致力于为国内外各类客户提供全球多语言翻译服务。