在国内医药市场竞争激烈的背景下,具备实力的本土药企出海已经成为一大趋势。
值得注意的是,今年以来,随着本土药企出海的不断加速,有不少产品在全球化拓展上又取得了不少重要进展。
中国/ 多少家药企正在扬帆出海
2021年3月20日,国家药品监督管理局副局长徐景和在中国发展高层论坛2021年会上表示,截至2021年3月19日,中国药品企业达到7603家,医疗器械生产企业达到2.5万多家,化妆品生产企业已经达到5349家。整体来看,企业质量管理体系和管理水平不断提升,一批具有国际视野的优秀企业正在快速成长。
本土药企加快出海步伐,海外获批消息不断!
数据显示,截至2022年4月底,出海的国内创新药企数量为123个,包括恒瑞、百济神州、传奇生物、复星医药等,License out显然已成为不少药企主要的出海方式。值得注意的是,除了License Out项目数量正逐年增长外,国产药物在海外获批临床、新适应症、上市的数量也在持续增多。近期,就有不少药企在这些方面有传出了好消息。
中国/ 药企出海的三种类型?
中国药企出海可以分为技术出海、公司出海、药品出海三种类型。
技术出海是指中国药企开发的拥有自主知识产权的技术被海外公司相中,海外公司购买中国药企的技术进行药品的研发或者委托中国公司进行新产品的研发。
1月11日,驯鹿医疗、信达生物与Sana Biotechnology共同宣布就经临床验证的BCMA CAR达成战略合作和非独家许可协议。
1月18日,和誉医药宣布与礼来开展全球合作以发现与开发新型小分子药物。
3月3日,最高25亿美元!天演药业宣布与赛诺菲达成安全抗体SAFEbody®多靶点合作,开发新一代掩蔽抗体候选药物。
3月5日,三迭纪与西门子达成战略合作,加速推进制药产业数字化。
3月24日,英矽智能与EQRx达成战略合作。
4月7日,实力认可!和铂自主平台开发新型双抗,授权阿斯利康。
4月29日,百奥赛图与默克签署抗体协议。
5月9日,国际顶尖药企BMS最新文章报道,慧渡医疗液态活检技术位居国际行业榜首。
公司出海则包括八种情况:
(1)中国药企在海外上市(IPO);
(2)在海外建研发中心等设施;
(3)收购海外公司或其资产;
(4)组建国际化团队;
(5)与国际药企等海外公司建立和加强战略合作;
(6)在国际重磅学术期刊上发表高水平的文章;
(7)在备受关注且久享盛名的国际学术会议上发表演讲;
(8)在国外获得知名奖项等殊荣。
药品出海就是我们讨论的最多的一类,可以分为自主出海、借船出海、联手出海这三种形式。
在国家政策大力支持、企业重金投入创新研发、疫情为行业发展加速的大背景下,我国医药飞速发展,且越来越多的药企积极布局海外市场。然而任何跨文化交流都离不开翻译,如何让医药产品顺利出海,除了在产品研发、营销方面下功夫之外,挑选一个好的翻译服务商也是很重要的一环。