新药申报资料翻译推荐(翻译公司的专业服务)

新药申报资料翻译推荐(翻译公司的专业服务)

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  新药注册资料翻译,翻译公司为需要依照法定程序进行新药安全性、有效性、质量可控性等评价与申请审批相关资料提供的翻译,而受新药性状、分类与拟上市销售地区语言文化等差异化因素影响,不同新药翻译项目匹配的资源不一样,以确保各海内外大药企新药注册资料翻译的专业质量。那么翻译公司可以翻译哪些新药申报资料?

  专业翻译公司可提供与新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请等各类相关资料的翻译。

  新药申报资料翻译服务内容

  1、申请注册资料:

  新药注册申请所需提交的各类文件资料翻译,包括药品名称、说明书、摘要、临床前研究报告、新药临床研究申请(IND、NDA、ANDA)、申请注册、评审审查、上市许可证等。

  2、临床试验报告

  新药临床实验期间单项试验、检测、样品试制、生产等研究数据报告及资料翻译,包括药物合成、提取、剂型、处方、制备、检验、质量指标、稳定性、药理、毒理等各类临床研究报告。

  3、药品说明文件

  中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等不同分类药品名称、主要成分、功能主治及其相关说明书翻译。

  4、专利知识产权

  新药注册申请相关发明、实用新型和外观设计等专利申请文件翻译,包括专利说明书、请求书、权益书、附图以及受理、初审、公布、实审、授权等阶段各类相关资料的翻译。

  此外,专业翻译公司还可以为客户提供各类生物医药相关活动、会议等场合下的口译服务,网站与多媒体文件等本地化技术支持,全面满足医药企业在新药注册过程中所需的多语言翻译需求。

  新药申报资料翻译的收费标准

  新药注册资料翻译以具体文件类型提供相应的收费标准,其中以字符计费的价格通常在180-360元/千字左右,以页/份数计费的价格则普遍在200-320元/页左右,同时受具体翻译语种、文件量、本地化需求以及交付时间等因素影响。

  总的来说,专业翻译公司不仅可以提供完整的新药注册资料翻译,同时也会依托庞大的翻译资源以及丰富的经验案例等,制定合理高效的语言解决方案,满足不同医药企业在新药注册申请过程中的各类翻译需求。

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